(原标题:IPO速递 | 百奥泰:资本老兵先后入股,瞄准未来四千亿大市场)
若成功登陆港股,百奥泰将成为君实生物、康希诺之后第三家“A+H”股的未盈利生物科技公司。
43年前,刚考入华南理工大学无线电专业的易贤忠,恐怕无法预料到自己2010年会跨行进入医药领域,并将逐步控制一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业,百奥泰生物制药股份有限公司(股票简称:百奥泰-U,股票代码:688177.SH)。
成立于2003年的百奥泰,其实一直到2016年才在药物研发领域取得突破进展。当年,百奥泰研制的BAT1706、BAT1406、BAT8001等三个产品在国内获批临床。
直至2019年,百奥泰旗下阿达木单抗生物类似药格乐立?终于获批上市,成为国内第一家具有在售阿达木单抗生物类似药的企业。
作为一家创新药企业,公司前期研发投入主要来自于股东等投入,包括创立七喜电脑,上市后又将七喜成功卖给分众传媒的易贤忠,以及A股市场第一个内幕交易案主角,董正青。
但是长期持续维持高研发投入的百奥泰,显然难以凭借一个上市产品改变亏损状态,公司资金流难免陷入困境,股东即便拥有金山,也很难一直维持公司持续高企的研发投入。
2019年,百奥泰拿着一份报告期内几乎没有营收的财报,提交了科创板上市申报材料,并凭借其较为硬核的抗癌药科创属性在2020年成功登陆科创板。
时隔一年,百奥泰再次决定冲刺港交所,所募集资金也主要用于核心产品研发及商业化,即BAT4306F;BAT1706;BAT1706、BAT1308;BAT1806等产品,以及为潜在的策略性研发合作(包括联合开发及引进许可安排)提供资金。
01 资本老兵入局
易贤忠从华南理工大学毕业后进入广州白云山企业集团电子工业公司工作,历任技术员、下属广州康聪电子有线公司副总经理。
到1991年,易贤忠加入香港CHATHAY电脑有限公司,任中国区总经理,负责电脑分销业务,可以说是他帮日本MISUMIT电脑周边设备打开中国市场。
到了1997年,易贤忠加入广州七喜电脑有限公司,任总经理,自此开启随后在易贤忠推动下,七喜集团2004年成功登陆A股。
随后因电脑业务遇到瓶颈,将股权出售给江南春,帮助后者实现分众传媒借壳上市,自己也成功将股权变现。拿着大量现金的易贤忠,将目光移至生物制药领域,即此前登陆科创板的百奥泰。
就在七喜集团登陆A股前一年,医药博士李胜峰在广州高新技术产业开发区创立了百奥泰生物。当时的百奥泰有限投资总额为78万美元,注册资本为55万美元,由HuMab Solutions持有全部股权。
百奥泰创立初期就专注于“研究、开发生物工程与生物医药工程技术、新型抗癌药物及新型心脑血管药,提供技术支持及咨询服务”。一年后,百奥泰估值为270,049美元,评估增值2,675.01美元。
百奥泰自设立以来,一直坚持在李胜峰带领下持续研发生物药,李胜峰博士在2009-2010年先后入选国家重大人才工程,广东省首批科技领军人才、广州市领军人才(百人计划)。
易贤忠家族介入百奥泰也正是在2010年开始。当年1-5月,其名下企业先后购入HuMab Solutions持有的百奥泰股份共计60%,目前累计持有百奥泰69%股份。
第二年,百奥泰于2011年11月被我国设立为“人源抗体创新药物孵化基地”,开始承担国家新药创制重大科技专项。
就在李胜峰入选国家重大人才工程的2009年1月初,A股“内幕交易第一案”广发证券借壳案主角——广发证券原总裁董正青首次出庭受审,最终被判4年有期徒刑。董正青出狱后借助汇天泽投资和吉富创投介入百奥泰,是易贤忠之外的主要股东。
02 五年烧掉21亿的新药路
易贤忠、董正青入股百奥泰后,公司凭借充足的现金流继续加大研发。尤其在公司登陆科创板后,百奥泰借助更便利的融资渠道,在研产品高达21项。
2016-2020年,百奥泰研发投入增势明显,分别为1.32亿元、2.37亿元、5.42亿元、6.37亿元、5.63亿元,5年研发投入高达21.11亿元。同其对应净利润亏损共计24.62亿元。
但高额研发投入终究收到了回报,在此期间,百奥泰旗下阿达木单抗注射液类似物格乐立?已于2020年1月上市,如今获批的6个适应症分别为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎及儿童斑块状银屑病。
这一产品,在2020年全年为百奥泰贡献了1.83亿元的营业收入,销售毛利率为89.11%,截止2020年底,百奥泰共有2个产品已经提交上市申请;3个生物类似药产品处于临床III期,涵盖自身免疫疾病领域。
其中,托珠单抗(BAT1806)已完成全球III期临床,预计2021年底递交中国、欧洲、美国三地的上市申请。
虽然新药研制的社会效益与远期经济效益均极丰厚,但是研制新药的前提还是要保证公司在资金使用上的节奏与充裕度。
百奥泰为将本就不多的研发资金用在确定性、可行性较高的项目上,在2020年终止了BAT8001、BAT8003及BAT1306研发项目,三个项目的累计研发投入为3.39亿元。
上述三个项目,虽然不可避免地耗费了企业较多资源,但科学本就是不断试错的研究。所以百奥泰这三个失败的项目,也为ADC药物研发领域积累经验,更为企业实现自我造血功能后继续介入ADC市场打下基础。
但是无论如何,易贤忠、董正青这两位浸淫资本市场的老兵钟爱的百奥泰,目前依旧没有盈利,那么,二人究竟在图谋什么大棋局?
03 四千亿起步的大市场
百奥泰所处的生物制剂领域,主要包括单抗及类似物、融合蛋白、激素及疫苗类等产品,是目前全球医药市场中增速最快的细分领域。
2014-2018年,市场规模从1900多亿美元增长至2600亿美元,年复合增速达7.7%。据此推算,到2023年整体市场规模有望达到4000亿美元,并持续保持高速增长。
同时期内,我国生物药市场规模由2014年的618亿增长至2018年的930亿,年均复合增速达11%。增速远高于全球平均水平,但是生物药(包括类似物)在国内药品市场中占比仍偏低,具有较高发展潜力。
由于生物药产品主要集中于抗肿瘤及免疫系统领域,极其容易出现对市场影响较大的重磅单品。近年来,全球主要单品专利陆续到期以及较高的产品性价比优势,生物类似药整体市场保持快速增长。
2014-2018年,生物类似药市场整体规模由17亿美元增长至71亿美元,复合增速达44%,远高于生物药市场整体规模增速,预计到2023年有望达到近400亿美元。百奥泰旗下格乐立产品正是处于这个高速增长的赛道中。
或许易贤忠和董正青也瞄准并笃定生物类似药赛道,才敢于在百奥泰这家企业中坚守。
以先于百奥泰登陆港股,并且也是主营抗癌药物的信达生物(01801.HK)为例,公司2016年没有营业收入,但是伴随旗下产品陆续上市,公司2020年营收高达38.44亿元,毛利高达34.56亿元。
虽然公司前期研发投入较高,但是此类重磅药品上市后,变现能力超乎常人想象。
以连续七年位居药物销售额首位的阿达木单抗产品修美乐?为例,该药品在2002年在美国获批上市。
近十余年来陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等13项适应症,2019年销售额达到191.69亿美元。
2018年底,修美乐?在欧洲地区专利到期,陆续上市销售的阿达木单抗生物类似药对原研市场形成了一定冲击,格乐立目前已经可以在部分领域替代修美乐,未来有望进一步瓜分修美乐除美国之外的市场份额。
因为美国地区由于非化合物专利保护未到期以及与相关仿制药企达成专利和解,2023年之前获批上市的类似物均不会商业化销售。
就国内市场而言,由于修美乐较高的自费价格,2018年国内患者使用人数不到5000人。
2013-2017年,国内市场原研修美乐总销售额共计约4亿元,而百奥泰生产的格乐立2020年一年销售额就高达1.83亿元,未来市场增量空间不可限量,公司业绩或许将凭借其在研抗癌药迎来爆发。(作者:聂来斌)